新型 mRNA 疫苗将黑色素瘤复发风险降低逾 40%
摘要
Merck 与 Moderna 的三期临床试验 INTerpath-001 显示,其个性化 mRNA 疫苗 Intismeran Autogene 与 Pembrolizumab 联用,可将黑色素瘤复发或死亡风险降低 42%,这标志着早期黑色素瘤治疗可能迎来重大转变。
该疫苗根据患者的肿瘤进行个性化定制,三期临床试验的结果再次证明了 mRNA 疫苗在癌症治疗领域的巨大潜力。
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缓存时间: 2026/10/27 01:53
# 新型mRNA疫苗将黑色素瘤复发风险降低40%以上
来源:https://www.wired.com/story/new-melanoma-vaccine-reduces-risk-of-tumor-reoccurrence-by-over-40-percent/
一种实验性疫苗为黑色素瘤患者带来了新的希望。黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤癌类型之一(https://www.wired.com/story/new-anti-aging-drug-trial-for-skin/)。制药公司Merck和Moderna发布了III期临床试验的结果。该试验评估了一种个性化mRNA疫苗(https://www.wired.com/story/there-are-so-many-conspiracy-theories-about-dolly-parton-and-vaccines/)的疗效,结果显示,与单独使用免疫疗法相比,将该疫苗与免疫疗法联合使用可将疾病复发或死亡风险降低42%。
澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任、该研究首席研究员Georgina Long在一份声明中(https://www.merck.com/news/merck-and-moderna-will-present-results-from-landmark-phase-3-interpath-001-trial-for-intismeran-autogene-plus-keytruda-pembrolizumab-at-esmo-2026-presidential-symposium/)表示,这些结果具有"变革性","有潜力从根本上改变我们治疗早期黑色素瘤患者的方式"。
这项名为INTerpath-001的试验纳入了1,137名高风险黑色素瘤患者,这些患者均已接受手术以完全切除肿瘤。参与者被分为两组。第一组仅接受Pembrolizumab治疗——该药物可帮助免疫系统(https://www.wired.com/story/daniel-davis-immunology-wired-health/)识别并攻击癌细胞;第二组则在接受同一药物治疗的同时,联合使用名为Intismeran Autogene的mRNA疫苗(https://www.wired.com/story/smart-nanoparticles-deliver-mrna-directly-to-tumors-in-new-cancer-therapy/)。
在平均24.6个月的随访期后,研究人员确定,与单独使用Pembrolizumab相比,添加疫苗可将癌症复发或死亡风险降低42%。
结果还显示,实验性治疗将疾病扩散到身体其他部位的风险降低了38%。在随访期结束时,接受两种联合治疗的患者中有82.2%仍未出现复发,而仅接受Pembrolizumab治疗的患者中这一比例为70%。
巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所黑色素瘤研究组负责人Eva Muñoz Couselo(未参与该研究)在接受*SMC Spain*采访时表示:"INTerpath-001研究的结果代表着黑色素瘤治疗领域的一项重大突破,尤其是在个性化医学(https://www.wired.com/story/crispr-pioneer-launches-startup-to-make-tailored-gene-editing-treatments/)的发展方面。这是首次有III期试验证明,基于每位患者肿瘤分子特征设计的个体化治疗疫苗,能够显著改善常规免疫疗法的疗效。"
相关实验室解释说,该疫苗是根据每位患者提取的肿瘤样本开发的,利用样本识别特定突变(https://www.wired.com/story/pancreatic-cells-just-one-genetic-tweak-away-from-treating-diabetes/),这些突变会产生独特的蛋白质,使免疫系统能够学会识别并攻击癌细胞。科学家为每位患者最多选择了三种这样的分子特征。
在试验期间,部分参与者出现了轻微副作用,如发烧、疲劳和注射部位疼痛。这些副作用在早期试验中也曾出现,III期研究结果表明,该疫苗与Pembrolizumab联合使用时具有相似的安全性。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel在一份声明中表示:"这些结果更加坚定了我们的信念——mRNA有潜力从根本上改变我们治疗癌症的方式(https://www.wired.com/story/the-next-generation-of-cancer-drugs-will-be-made-in-space-bioorbit-katie-king/)。"
制药公司强调,该疫苗并非用于预防黑色素瘤,而是用于降低既往医疗治疗后疾病复发和死亡的风险。他们还指出,该疗法仍在研究之中,在广泛推广之前还需验证其疗效并获得卫生监管部门的批准。
大多数被诊断为黑色素瘤的患者存活率较高,尤其是早期发现时(https://www.wired.com/story/three-people-have-gotten-cancer-detecting-brain-implcaps/),但作为最常见的癌症之一,黑色素瘤每年在全球造成超过5万人死亡。从理论上讲,未来可以为其他类型的肿瘤开发类似的疫苗。今年早些时候,另一项试验表明,个性化mRNA疫苗可大幅提高胰腺癌患者的生存率。胰腺癌是最致命的肿瘤类型之一。
西班牙国家癌症研究中心的黑色素瘤研究权威Marisol Soengas(同样未参与该试验)在接受SMC Spain采访时说:"这是一个重大突破,因为从概念上讲,它不仅可以治疗黑色素瘤,还可以治疗其他免疫系统可以被重新激活的肿瘤(https://www.wired.com/story/car-t-therapy-may-help-control-hiv-long-term/)。"
但这并不意味着治愈癌症指日可待(https://www.wired.com/story/anthropic-says-it-discovered-a-crispr-like-system-now-what/)。Soengas表示:"挑战在于确保这种个性化方案能够扩展到大量患者,并且医疗保健体系能够承担其成本。这在操作上非常复杂。这实际上是一种量身定制的疫苗。"
*本文最初刊载于*WIRED*西语版*(https://es.wired.com/articulos/una-vacuna-experimental-logro-reducir-el-riesgo-de-recaida-melanoma)*,系由西班牙语翻译而来。*
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