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中国电子烟制造商正在使用研究不足的尼古丁类似物来规避美国风味禁令和FDA法规，引发对未知健康风险和成瘾潜力的担忧。

FDA即将讨论重新分类用于配药的肽类产品，Mochi Health和Hims & Hers等远程医疗公司正准备利用预期的监管变化获利，这一变化得益于HHS部长RFK Jr.的政治影响以及GLP-1热潮。

FDA顾问一致投票批准Moderna的季节性mRNA流感疫苗mRNA-1010，此前该疫苗曾遭特朗普任命官员初步否决。该疫苗对季节性流感的有效率比标准流感疫苗高约27%，且在老年人中产生的免疫反应比高剂量疫苗更强。

FDA对UniQure治疗亨廷顿病的基因疗法AMT-130的拒绝已被推翻，此前包括监管官员Vinay Prasad在内的多名特朗普官员被免职，Prasad曾要求使用假手术作为安慰剂对照。

在一篇帖子中，@agupta 同意 @JTLonsdale 关于美国生物技术危机的建议，并补充说美国应该积极扩大研究型大学体系，并将 NIH 和 NSF 的预算提高10倍，以利用人工智能。

美国生物技术陷入危机，中国在重磅药物交易上已超越美国；下一任FDA局长必须彻底改革该机构，击败中国，释放药物研发潜力。

Paperclip新增了超过22万份FDA监管文件和来自多个登记处的100多万份临床试验，使AI智能体无需网络搜索即可搜索和推理临床与监管数据。此次更新允许用户通过统一的文件系统界面查询FDA文档、ClinicalTrials.gov以及国际登记处的信息。

FDA启动了一项使用因果人工智能的试点项目，旨在缩短药品和医疗器械的临床试验时间线，可能将试验时间缩短20-40%，并加快监管审批。