中国批准了全球首款侵入式脑机接口芯片——接下来会发生什么

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摘要

中国批准了全球首款侵入式脑机接口（BCI）产品NEO，由Neuracle Technology和清华大学开发，用于脊髓损伤导致的瘫痪患者，标志着神经技术领域的一个重大里程碑。

<div data-chronoton-summary="&lt;ul&gt;&lt;br&gt;&lt;li&gt;&lt;strong&gt;全球首款获批的侵入式脑机接口：&lt;/strong&gt; 一枚硬币大小的设备NEO，由上海初创公司Neuracle Technology开发，击败了Neuralink等其他公司，成为首款获批用于临床试验之外的侵入式脑机接口，现已面向中国瘫痪患者提供。&lt;/li&gt;&lt;br&gt;&lt;li&gt;&lt;strong&gt;中国大力押注脑科技：&lt;/strong&gt; 北京已将NEO快速纳入国家医保体系，并将其脑机接口产业列为对中国未来至关重要的六个领域之一。专家表示，这标志着一种加速发展，其国家层面的雄心在全球范围内无可比拟。&lt;/li&gt;&lt;br&gt;&lt;li&gt;&lt;strong&gt;这不是一场竞赛——而是两场不同的游戏：&lt;/strong&gt; 美国追求突破，中国则专注于规模化和可及性。此外，尽管地缘政治紧张，美中在神经技术领域的合作仍在悄悄进行，美国公司Axoft已经在上海开展试验。&lt;/li&gt;&lt;/ul&gt;" data-chronoton-post-id="1138133" data-chronoton-expand-collapse="1" data-chronoton-analytics-enabled="1"></div> <p>去年十月的一天，坐在河南老家院子里，董辉决定试试自己能否握笔写字。</p> <p>39岁的董辉在六年前的一场车祸中脊髓受损，导致颈部以下瘫痪。他缓慢而坚定地写下了自己的名字、“谢谢”，然后是日期。这是通过脑内植入物实现的11个月康复训练的结果。在那之前，董辉能稍微移动手臂，但无法使用手指。</p> <p>“我简直不敢相信自己又能写字了。我太兴奋了，连名字都少写了一笔，”他在视频通话中对《麻省理工科技评论》说。</p> <p>2024年11月，董辉成为中国首批通过脑部手术植入侵入式脑机接口（BCI）的人之一。他在电视上看到BCI似乎让另一名中国瘫痪男子能够抱住孙女后，一个月内便报名参加了该设备开发商的临床试验。</p> <p>今年3月，董辉使用的植入物成为全球首款获批用于临床试验之外的侵入式BCI产品。现已面向部分因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者提供。我们采访了多位专家，以了解该设备为何能达成这一全球里程碑，这一时刻为何意义重大，以及接下来会发生什么。</p> <h3 class="wp-block-heading">世界首个</h3> <p>董辉的脑部植入物是一款硬币大小的设备，名为NEO。它由上海初创公司Neuracle Technology与北京清华大学的研究人员共同开发。</p> <p>在耗时仅一个半小时的手术过程中，设备传感器（用于收集董辉的脑信号）被放置在他的硬脑膜上（覆盖并保护大脑的坚韧外层组织）。信号通过置于董辉头骨上的植入物传输到计算机，计算机随后将信号转换为指令，控制董辉在每天2.5小时的训练中穿戴的软体机器人手套，帮助他学习抓握。</p> <p>手术后大约一周，董辉开始了康复训练。“训练第九天，我的右手成功在没有手套的情况下抓住了一个球，”他说，“那是一个奇迹般的时刻。”</p> <p>如今他继续在家训练。他希望能够更好地控制双手，以便自己穿衣、吃饭和完成其他日常事务，而不必麻烦年迈的父母。</p> <p>由于NEO近期获批，中国越来越多的创伤性损伤患者有望走上类似的道路。据中国国家药品监督管理局称，该产品适用于18至60岁因脊髓损伤导致四肢瘫痪但手臂仍保留部分功能的患者。</p> <p>NEO在获批方面击败了其他几款BCI，包括由埃隆·马斯克创立的加州公司Neuralink的产品。自2023年10月以来，Neuracle已使用NEO开展了36项临床试验，其中包括董辉参与的那项。其中32项在2025年几个月内完成，关于首批四项人体试验之一的详细信息已于去年7月发表在预印本论文中。Neuracle未回应《麻省理工科技评论》的置评请求。</p> <p>悉尼科技大学BCI研究员Avinash Singh表示，NEO获批速度较快的一个原因可能是其设计“侵入性相对较低”，例如与Neuralink的N1脑芯片相比。NEO的八个传感器位于大脑保护膜之上，而Neuralink的N1芯片直接穿透大脑最外层——皮层。Singh称，Neuracle的设备面临的监管限制较少，因为它出血、胶质瘢痕形成和长期信号衰减的风险较低。</p> <p>Singh补充说，中国对BCI产业的大力支持也意味着NEO进入了快速审批通道；相比之下，美国食品药品监督管理局的审批过程可能需要数年时间。</p> <h3 class="wp-block-heading">BCI产业的巨大推动</h3> <p>复旦大学的神经科学家王守岩（未参与NEO的研究或试验）表示，NEO的获批对全球BCI产业至关重要。他说，尽管BCI的研发已有几十年历史，但大部分仍停留在实验室阶段。这一消息意味着BCI现已准备好在中国进行大规模生产和临床应用。</p> <p>但对董辉来说，这意味着更为个人的意义。“现在，它不仅可以帮助我，还能帮助中国成千上万因脊髓损伤而每天被绝望折磨的其他患者，”他谈到NEO时说，“它将给他们带来希望，改变他们的生活。”</p> <p>NEO获批数天后，中国开始将其纳入国家医保体系，为其分配了唯一编码。这是迈向未来的第一步——未来符合条件的中国患者在治疗中若需要此BCI，只需支付一定比例的费用。</p> <p>得益于政府的政策支持和资金扶持，中国BCI产业有望加速发展。该国最新的五年规划（于Neuracle获批当日发布）将BCI列为对中国未来技术竞争力至关重要的六大关键产业之一，与量子技术、人形机器人等并列。包括NeuroXess和StairMed在内的多家中国初创公司已在该领域耕耘多年。</p> <p>“中国决定加倍努力成为该领域全球领导者，部分归功于这些公司已取得的成就，”伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的信息科学家孙美辰（研究信息与技术政策）说道。</p> <p>但孙美辰表示，中国可能拥有的最大优势在于，中国人（尤其是像董辉这样的患者）往往欢迎这项技术并对其充满热情。她说，相比之下，在美国和西欧，在人体上测试技术会引发“反感因素”，引发担忧甚至抵制。</p> <h3 class="wp-block-heading">在冷淡氛围下合作</h3>
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# 中国批准全球首个侵入式脑机接口芯片——接下来会怎样 来源：https://www.technologyreview.com/2026/06/01/1138133/china-world-first-brain-chip 去年十月的一天，坐在中国河南省自家院子里，董辉决定试试自己能否握住笔写字。 现年39岁的董辉在六年前的一场车祸中脊髓受伤，导致颈部以下瘫痪。他缓慢而坚定地写下了自己的名字、“谢谢”，然后写下了日期。这是他大脑中植入的装置带来的11个月康复训练的成果。在此之前，董辉可以轻微活动手臂，但无法使用手指。 2024年11月，董辉成为中国首批通过脑部手术植入侵入式脑机接口（BCI）的人之一。他在电视上看到BCI似乎帮助另一位瘫痪的中国男子抱住了孙女后，一个月内就报名参加了设备开发商的临床试验。 今年三月，董辉使用的这款植入物成为全球首个获批用于临床试验之外的侵入式BCI产品。现在，部分因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者可以使用它。我们采访了多位专家，了解这款设备为何能取得这一全球里程碑，这一时刻为何意义重大，以及接下来会怎样。 ### 全球首款 董辉的大脑植入物是一款硬币大小的设备，名为NEO。它由上海初创公司Neuracle科技与北京清华大学的研究人员共同开发。 在持续一个半小时的手术中，收集董辉大脑信号的传感器被放置在他的硬脑膜上——这是覆盖并保护大脑的坚韧外层组织。信号通过安装在董辉颅骨上的植入物传输到计算机。计算机随后将这些信号转化为指令，控制董辉每天进行2.5小时训练时所佩戴的软机器人手套，帮助他学习抓握。 董辉在术后约一周开始康复训练。“训练第九天，我的右手在没有手套的情况下成功抓住了一个球，”他说，“那是一个奇迹般的时刻。” 现在他继续在家训练。他希望能够更好地控制双手，以便穿衣、吃饭和完成其他日常事务，而不给年迈的父母增添负担。 得益于NEO最近获批，中国越来越多的创伤性损伤患者即将走上类似的道路。根据负责药品监管的中国国家药品监督管理局的说法，该产品适用于18至60岁、因脊髓损伤导致四肢瘫痪但手臂仍有部分残留功能的患者。 NEO在获批上击败了其他几款BCI，包括由埃隆·马斯克创立的加州公司Neuralink的产品。自2023年10月以来，Neuracle已使用NEO进行了36项临床试验，包括对董辉的试验。其中32项发生在2025年的短短几个月内，四例首批人体试验中的一例详细信息已于去年七月发表在预印本论文中。Neuracle未回应《麻省理工科技评论》的评论请求。 悉尼科技大学的BCI研究员Avinash Singh表示，NEO快速获批的一个原因可能是其设计比Neuralink的N1脑芯片等同类产品“侵入性相对较弱”。NEO的八个传感器位于大脑的保护膜之上，而Neuralink的N1芯片则直接穿透大脑皮层——大脑的最外层。Singh说，Neuracle的设备面临的监管约束较少，因为其出血、胶质瘢痕形成和长期信号衰减的风险较低。Singh补充说，中国对BCI产业的强力支持也意味着NEO被置于加速监管通道；相比之下，美国食品药品监督管理局的审批过程可能需要数年时间。 ### 对BCI的重大推动 上海复旦大学的神经科学家王守岩（未参与NEO的研究或试验）表示，NEO的获批对全球BCI产业极其重要。尽管BCI的研发已经进行了几十年，但大部分仍停留在实验室阶段。王守岩说，这一消息意味着BCI现在已准备好在中国进行大规模制造和临床使用。 但对董辉来说，这意味着更个人化的事情。“现在，它不仅能帮助我，还能帮助中国成千上万因脊髓损伤而每天被绝望折磨的其他患者，”他在谈到NEO时说，“它将给他们带来希望，改变他们的生活。” NEO获批数天后，中国开始将其纳入国家医保系统，为其分配了唯一编码。这是朝着未来符合条件的中国患者在治疗中需要时，可以支付BCI一定比例费用迈出的第一步。 得益于政府的政策支持和资金投入，中国BCI产业的发展预计将加速。在Neuracle获批的同一天发布的中国最新五年计划中，BCI被列为对中国未来科技竞争力至关重要的六大关键产业之一，与量子技术、人形机器人等并列。包括NeuroXess和StairMed在内的多家中国初创公司已在该领域深耕多年。 伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校研究信息与技术政策的信息科学家孙美晨说：“中国决定加倍努力成为该领域的全球领导者，部分原因在于这些公司已经取得的成就。” 但孙美晨说，中国最大的优势可能在于中国人，尤其是像董辉这样的患者，往往欢迎这项技术并对其充满热情。相比之下，在美国和西欧，在人体上测试技术会引发“令人不适的因素”，引发担忧甚至抵制。 ### 寒冷气候下的合作 NEO已成为全球首款商业化的侵入式BCI，但《麻省理工科技评论》采访的科学家们提醒，不要用赛跑的视角来比较中美两国的努力。 荷兰奈梅亨拉德堡德大学的神经科学家Nick Ramsey说，赛跑意味着终点，但很难说BCI发展的终点在哪里。孙美晨也表示，美国和中国有着根本不同的愿景。美国主要关心的是第一个做成某事并达到最先进性能，而中国认为的胜利意味着获得更多消费者，并利用技术在社会规模上提供解决方案。 “卓越和可及性是两种截然相反的胜利定义，”孙美晨说。 事实上，神经技术已成为一个罕见的科技领域，尽管存在地缘政治紧张，中美合作仍在进行。总部位于马萨诸塞州剑桥市的美国公司Axoft表示，它已与一家中国公司和上海的一家医院合作，在中国对四名患者测试其BCI，并计划扩大在中国的试验。 展望未来，得益于政府的大力支持，中国BCI产业预计将在未来五年加速增长。“目前世界上其他地方没有类似的国家级雄心或协调蓝图，”Singh说。 更多BCI也正在排队等待国内批准，包括由北京中国脑科学研究所及其附属初创公司NeuCyber NeuroTech开发的Beinao-1。这款设备位于硬脑膜上，旨在帮助因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而出现运动和语言障碍的患者。Singh说，这些候选产品最早可能在2028年获批。

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