肽类产品抢钱大幕已拉开

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摘要

FDA即将讨论重新分类用于配药的肽类产品,Mochi Health和Hims & Hers等远程医疗公司正准备利用预期的监管变化获利,这一变化得益于HHS部长RFK Jr.的政治影响以及GLP-1热潮。

FDA本周可能决定是否放宽对肽类产品生产的规定。一些远程医疗公司已经看到了商机。
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缓存时间: 2026/07/21 18:38

# 抢赚肽类药物的狂潮已经开始 来源:https://www.wired.com/story/fda-peptide-decision-telehealth-companies-cashing-in/ 是否已经有人试图向你推销肽类药物 (https://www.wired.com/story/telehealth-middlemen-turnkey-healthcare-providers-glp1/)?如果没有,他们可能很快就会行动。曾经只是健美爱好者与生物黑客之间的边缘爱好,肽类药物如今已成为一类越来越受欢迎的物质,被边缘网红和现任美国卫生与公众服务部部长大肆炒作。 今年早些时候,小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)在播客中告诉乔·罗根(Joe Rogan),政府打算放松对肽类生产的限制。本周,这一设想终于可能成为现实:7月23日和24日,美国食品药品监督管理局(FDA)将讨论是否对一组肽类药物进行重新分类,以便药房能够合法地配制定制混合药物——这一过程称为复方调配。此举将推翻拜登政府于2023年做出的决定,该决定禁止某些肽类药物被复方调配。 尽管该机构的职业科学家们曾建议反对 (https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026#event-materials),但许多业内人士告诉《连线》杂志,他们相信FDA仍会批准重新分类,因为负责评估的委员会中包括了肽类药物的支持者 (https://www.pbs.org/newshour/health/fda-panel-on-peptides-will-include-experts-who-promote-the-unproven-chemicals-favored-by-rfk-jr)。远程医疗领域的一些玩家已经在假设闸门很快会打开的情况下运作。“我们正在准备好一切,”远程医疗平台Mochi Health的首席执行官迈拉·艾哈迈德(Myra Ahmad)说,该平台最初专注于GLP-1 (https://www.wired.com/tag/glp-1/) 药物。“我们合作的药房已经完成了所有安全测试工作;他们正在制定定价方案。” 一些最大的远程医疗公司已经为这一刻等待了一年多。虚拟医疗巨头Hims & Hers Health于2025年2月收购了一家肽类生产设施,并正在制定肽类药物的临床方案,其首席医疗官阿南特·维贾穆里(Anant Vinjamoori)表示,他计划在FDA听证会上作证。复方药房Olympia Pharmaceuticals的总裁约书亚·弗里茨勒(Joshua Fritzler)说,公司一直在为预期的变化做准备,“投入大量资金来创建这些配方”,以备FDA亮绿灯时可以使用。 “业内有一种共识,即大事正在发生,”他说。 GLP-1的热潮让人们接受了在家注射药物的概念,并为药房和虚拟诊所带来的丰厚利润。而现在,许多这类公司都渴望拓展视野。药房营销与技术平台RxConnexion的销售与运营总监科尔·托马斯(Cole Thomas)表示,该公司的一些复方药房客户正在测试可能流行的肽类药物。其中一种名为BPC-157 (https://undark.org/2026/05/29/stress-test-bpc-157-history/) 的品种被吹捧为愈合化合物,也是被称为“金刚狼组合”的一半成分(BPC代表“身体保护化合物”)。 生物技术公司Sapho Bio的研究科学家卡梅伦·布拉沃(Cameron Bravo)说,他的公司已经被接洽,要求测试多种肽类药物(Mochi Health是其客户)。Sapho Bio进行测试以“验证”客户带来的配方,确保混合物未被污染且密封良好。到目前为止,他们已经测试了BPC-157以及更为小众的产品,如MOTS-c——被福音派人士吹捧为“瓶装运动”的产品。该公司合作的一些药房正在测试多种产品,成本相当高。“在它们完全上市之前,他们可能就要投入大约10万美元,”他说。 即使本周的会议完全按照肽类支持者的意愿进行,委员会批准了所有讨论的物质,也不会立即让卖家获得绿灯。下一步将进入审查期,在此期间FDA将提出规则草案,公众将有机会发表意见。“这是一个漫长的过程,”杰拉德·奥尔森(Gerard Olson)说,他最近担任LegitScript的研究主管,该公司为远程医疗提供商和药房提供认证服务。 Hims计划观望。“我们不一定要第一个进入市场。我们想成为市场上最好的,”首席医疗官维贾穆里说。 但其他复方药剂师和诊所已经在推进将这些药物作为注射剂开出处方。 Amanecia Health是一家礼宾服务公司,在德克萨斯州和弗吉尼亚州的诊所提供面对面诊疗,同时运营远程医疗业务。该公司已经开始开出流行选项如BPC-157。“兴趣有所上升,因为它在Instagram和媒体上随处可见,”Amanecia的创始人安·查尔尼克(Ann Czarnik)说,她也是一名急诊医学医生。尽管查尔尼克坦率地承认这些物质没有像传统药物那样拥有安全性和有效性数据,但她的诊所已经开始试探性地向一小部分患者开具处方;她强调,这一“极小比例”的患者群体知道这些并非FDA批准的药物。“我还不能宣传我在开这些药,”她说。 复方药房联盟(Alliance for Pharmacy Compounding)的负责人斯科特·布鲁纳(Scott Brunner)一直在警告会员药房遵守法律,不要擅自提前推出肽类药物。“他们中的许多人正受到处方者和患者的压力,要求这样做,”他说。更让诱惑加剧的是,这些复方药剂师知道,他们拒绝的人可以轻易获得灰色市场供应。 目前,所有在7月FDA会议上讨论的肽类药物,以及许多其他产品,都极其容易获取。它们可以从在线卖家那里购买,这些卖家在其产品上标注免责声明,注明“仅供研究使用”,不可用于人体。 “我们没有在卖。我们这样做不合法,”Olympia的弗里茨勒说。“这个灰色市场太疯狂了——显然我们没有参与其中。” “现在几乎每个人都想创办一家肽类公司,”托马斯·米尔曼(Thomas Millman)说,他经营着佛罗里达州研究用途的肽类公司OnTop Labs。OnTop Labs销售Melanotan II等产品,它被称为“芭比肽”和“晒黑针”,因为它能刺激褪黑素生成并改变皮肤色素沉着。该产品也被列入FDA重新分类的讨论清单,但时间定在2027年 (https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee/meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee)。皮肤癌基金会最近就Melanotan II发出警告 (https://www.skincancer.org/press/the-skin-cancer-foundation-issues-warning-regarding-melanotan-ii/),引用了关于黑色素瘤风险升高的病例报告。 尽管如此,米尔曼在社交媒体(主要是TikTok)上推广他的产品。他说,大量提供研究级肽类药物的公司让人更难脱颖而出。“竞争太多了。”

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